{"id":4273,"date":"2023-05-01T08:00:43","date_gmt":"2023-05-01T12:00:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arcutis.ca\/?p=4273"},"modified":"2025-07-11T14:26:05","modified_gmt":"2025-07-11T18:26:05","slug":"zoryve-une-creme-topique-de-nouvelle-generation-sans-steroides-est-approuvee-par-sante-canada-pour-le-traitement-du-psoriasis-en-plaques-sur-toutes-les-parties-du-corps","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/zoryve-une-creme-topique-de-nouvelle-generation-sans-steroides-est-approuvee-par-sante-canada-pour-le-traitement-du-psoriasis-en-plaques-sur-toutes-les-parties-du-corps\/","title":{"rendered":"ZORYVE, une cr\u00e8me topique de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration sans st\u00e9ro\u00efdes, est approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada pour le traitement du psoriasis en plaques sur toutes les parties du corps"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><strong><sup>Pr<\/sup>ZORYVE<sup>MC<\/sup>, une cr\u00e8me topique de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration sans st\u00e9ro\u00efdes, est approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada pour le traitement du psoriasis en plaques sur toutes les parties du corps<sup>1<\/sup><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>ZORYVE<sup>MC<\/sup><\/em><sup> <\/sup><em>(roflumilast en cr\u00e8me 0,3&nbsp;%), premier inhibiteur topique de la PDE4 approuv\u00e9 pour le traitement du psoriasis en plaques<sup>1<\/sup><\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Cette cr\u00e8me uniquotidienne sans st\u00e9ro\u00efdes peut \u00eatre utilis\u00e9e sur toutes les parties du corps touch\u00e9es par le psoriasis en plaques, y compris les zones intertrigineuses sensibles (zones de contact peau \u00e0 peau), quelle que soit la dur\u00e9e du traitement<sup>1<\/sup>.<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Les donn\u00e9es cliniques sur ZORYVE montrent une disparition rapide des plaques de psoriasis et une att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes, y compris les d\u00e9mangeaisons<sup>1,2,3<\/sup>.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>TORONTO (Ontario), le 1<sup>er<\/sup>&nbsp;mai&nbsp;2023 \u2013 <\/strong>Arcutis Canada inc. est heureuse d\u2019annoncer que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 ZORYVE<sup>MC<\/sup> (cr\u00e8me de roflumilast 0,3&nbsp;%), le premier inhibiteur topique de la phosphodiest\u00e9rase-4 (PDE4) pour le traitement topique du psoriasis en plaques, y compris le traitement du psoriasis dans les r\u00e9gions intertrigineuses, chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus. Il s\u2019agit de la premi\u00e8re et de l\u2019unique cr\u00e8me topique non st\u00e9ro\u00efdienne approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada dans sa cat\u00e9gorie et de la premi\u00e8re option topique indiqu\u00e9e pour le traitement du psoriasis en plaques dans les zones intertrigineuses (zones de contact peau \u00e0 peau).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 titre de traitement uniquotidien sans st\u00e9ro\u00efdes, ZORYVE soulage et contr\u00f4le rapidement le psoriasis en plaques l\u00e9ger, mod\u00e9r\u00e9 et grave, sur toutes les r\u00e9gions du corps, c\u2019est-\u00e0-dire non seulement les genoux et le tronc, mais aussi des zones plus sensibles et difficiles \u00e0 traiter comme le visage et les zones intertrigineuses.<sup>1,3<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;ZORYVE apporte une nouvelle option importante aux patients atteints de psoriasis en plaques. Le traitement des zones difficiles et sensibles par un inhibiteur de la PDE4 sans st\u00e9ro\u00efdes, facile \u00e0 utiliser pour les patients, dans une pr\u00e9paration de cr\u00e8me, nous aidera \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins des patients d\u2019une mani\u00e8re que nous n\u2019avons pas pu faire jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 la Dre&nbsp;Catherine Maari, dermatologue, investigatrice \u00e0 Innovaderm Recherche. \u00ab&nbsp;Ce qui rend ce traitement unique, c\u2019est la technologie et la pr\u00e9paration qui peuvent \u00eatre utilis\u00e9es sur toutes les parties du corps touch\u00e9es pour aider \u00e0 simplifier les sch\u00e9mas th\u00e9rapeutiques pour les patients.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Nous sommes fort reconnaissants du soutien et de la collaboration de la communaut\u00e9 canadienne de dermatologie, laquelle a jou\u00e9 un r\u00f4le crucial dans le d\u00e9veloppement de ZORYVE, en menant les efforts \u00e0 cet \u00e9gard d\u00e8s les \u00e9tapes initiales et en fournissant environ un tiers de l\u2019ensemble des participants aux essais cliniques&nbsp;\u00bb, a mentionn\u00e9 Frank Watanabe, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Arcutis. \u00ab&nbsp;\u00c0 la lumi\u00e8re de cette approbation, nous avons bien h\u00e2te de poursuivre le travail avec les dermatologues canadiens pour permettre l\u2019acc\u00e8s des patients \u00e0 ZORYVE.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019approbation de ZORYVE est \u00e9tay\u00e9e par les donn\u00e9es de deux \u00e9tudes pivots de phase&nbsp;3 men\u00e9es environ 880&nbsp;patients atteints de psoriasis en plaques chronique l\u00e9ger, mod\u00e9r\u00e9 ou grave.<em> <\/em>DERMIS-1 et DERMIS-2 (<em>Trials of P<u>DE<\/u>4 inhibition with <u>R<\/u>oflumilast for the<\/em><em> <u>M<\/u>anagement of plaque psorias<u>IS<\/u> One and Two<\/em>; double essai d\u2019inhibition de la PDE4 avec le roflumilast pour la prise en charge du psoriasis en plaques) ont permis d\u2019\u00e9valuer la cr\u00e8me ZORYVE \u00e0 0,3&nbsp;% \u00e0 raison d\u2019une fois par jour par rapport \u00e0 l\u2019excipient, ainsi que les r\u00e9sultats d\u2019\u00e9tudes d\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme<sup>1,3<\/sup>. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal et les crit\u00e8res secondaires de ces deux \u00e9tudes pivots ont \u00e9t\u00e9 atteints. Des am\u00e9liorations rapides et statistiquement significatives ont \u00e9t\u00e9 not\u00e9es, soit la disparition des plaques de psoriasis et une att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes, y compris les d\u00e9mangeaisons, dans toutes les zones du corps touch\u00e9es chez les patients trait\u00e9s par ZORYVE, avec un profil de tol\u00e9rabilit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 favorable et des r\u00e9actions ind\u00e9sirables minimes au site d\u2019application<sup>1,3<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Environ un million de Canadiens vivent avec le psoriasis, une maladie inflammatoire chronique de la peau<sup>4<\/sup>. Le psoriasis en plaques, la forme la plus courante, touche environ 90&nbsp;% des patients et se pr\u00e9sente sous la forme de plaques saillantes rouges ou violac\u00e9es squameuses qui peuvent se former n\u2019importe o\u00f9 sur le corps et qui peuvent \u00e9galement causer des d\u00e9mangeaisons et des douleurs<sup>4<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Vivre avec le psoriasis en plaques s\u2019accompagne de d\u00e9fis physiques et \u00e9motionnels. Le fait de disposer d\u2019une nouvelle option topique qui ne contient pas de st\u00e9ro\u00efdes et qui peut \u00eatre utilis\u00e9e m\u00eame dans les parties du corps les plus g\u00eanantes et les plus intimes offre aux personnes atteintes de psoriasis en plaques la possibilit\u00e9 d\u2019\u00eatre quelque peu \u00e0 l\u2019abri des sympt\u00f4mes d\u00e9sagr\u00e9ables qui peuvent les accabler&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Helen Crawford, gestionnaire de programme \u00e0 l\u2019Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP).<\/p>\n\n\n\n<p>ZORYVE est fabriqu\u00e9 avec notre technologie exclusive HydroARQ\u2122, une formulation d&rsquo;administration de m\u00e9dicaments qui permet d&rsquo;obtenir une cr\u00e8me non grasse qui s&rsquo;\u00e9tale facilement et s&rsquo;absorbe rapidement<sup>1,5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Nous sommes tr\u00e8s heureux d\u2019annoncer l\u2019approbation de ZORYVE par Sant\u00e9 Canada pour le psoriasis en plaques. Il s\u2019agit d\u2019une \u00e9tape importante et d\u2019un premier pas vers la r\u00e9alisation de notre promesse d\u2019offrir des solutions novatrices aux Canadiens atteints de maladies cutan\u00e9es \u00e0 m\u00e9diation immunitaire. Nous avons h\u00e2te de rendre le produit disponible d\u2019ici la fin de juin&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Jamie Lewis, chef des op\u00e9rations canadiennes d\u2019Arcutis. \u00ab&nbsp;L\u2019empreinte croissante d\u2019Arcutis nous permettra de continuer \u00e0 renforcer notre pr\u00e9sence pour r\u00e9pondre aux besoins des fournisseurs de soins de sant\u00e9 et des patients partout au pays.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du roflumilast en cr\u00e8me<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast est une pr\u00e9paration topique d\u2019un inhibiteur de la PDE4, le roflumilast. La PDE4 \u2013 une cible \u00e9tablie en dermatologie \u2013 est une enzyme intracellulaire qui augmente la production de m\u00e9diateurs pro-inflammatoires et diminue la production de m\u00e9diateurs anti-inflammatoires. Arcutis d\u00e9veloppe des pr\u00e9parations de cr\u00e8me et de mousse topiques de roflumilast.<\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast 0,3&nbsp;% (ZORYVE) est approuv\u00e9e au Canada et aux \u00c9tats-Unis pour le traitement topique du psoriasis en plaques, y compris dans les zones intertrigineuses, chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus. La cr\u00e8me de roflumilast est en cours d\u2019\u00e9valuation \u00e0 des doses plus faibles pour la dermatite atopique, soit 0,15&nbsp;% pour les adultes et les enfants de 6&nbsp;ans et plus et 0,05&nbsp;% pour les enfants de 2 \u00e0 5&nbsp;ans. La mousse de roflumilast 0,3&nbsp;% est une formulation topique de roflumilast \u00e0 prise unique quotidienne que la soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppe pour la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique et le psoriasis du cuir chevelu et du corps.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour obtenir des renseignements importants sur l\u2019innocuit\u00e9, veuillez consulter la monographie canadienne de ZORYVE <a href=\"https:\/\/www.arcutis.ca\/zoryve-pm-fr\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ici<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos d\u2019Arcutis<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Arcutis Canada inc. est une filiale d\u2019Arcutis Biotherapeutics, inc. (Nasdaq&nbsp;: ARQT), une soci\u00e9t\u00e9 de dermatologie m\u00e9dicale qui se fait le champion de l\u2019innovation significative pour r\u00e9pondre aux besoins urgents des personnes atteintes de maladies et d\u2019affections dermatologiques \u00e0 m\u00e9diation immunitaire. S\u2019engageant \u00e0 r\u00e9soudre les probl\u00e8mes les plus persistants des patients en dermatologie, Arcutis dispose d\u2019un portefeuille en pleine expansion qui exploite sa plateforme de d\u00e9veloppement dermatologique unique, associ\u00e9e \u00e0 son expertise en dermatologie, pour \u00e9laborer des traitements diff\u00e9renci\u00e9s contre des cibles valid\u00e9es sur le plan biologique. La plateforme de d\u00e9veloppement d\u2019Arcutis en dermatologie comprend une importante gamme de produits en d\u00e9veloppement et plusieurs programmes cliniques pour diverses maladies dermatologiques inflammatoires, y compris le psoriasis du cuir chevelu et du corps, la dermatite atopique, la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique et l\u2019alop\u00e9cie en aires. Pour de plus amples renseignements, visitez le site <a href=\"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.arcutis.ca<\/a> ou suivez Arcutis sur <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=qojhpo74isIvYOOb5S6STFmovl5wniSmOXMv3nos0uXC1MZhjPX1qfOB2ACh52S6hI_gpFt3V_fZLyyilFNz8RUNw8BUGPSCu4VmKPFub59sBRgNfc4rBRkhpkaamikr\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=UgqnUXA9jc-QlU6_towNNGWcfPiSdG9ahm2UJWduGUjGLaqNmPL6pjSXzSj_9NbEiw_7oF9Z24Z2YqfK7kGgh4hqOE3z-EGdKtsPYQXwQiMPGnnHzMdlecOOKjPhAu6L\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Facebook<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jeDaTnOMnMurmXk_Vz9jM9A9z5l6t_mSNoyIvEAQ-YZ5MEkE_zetww_hG-cuweATJFQMfGPzvZrjGWrwHXQHzg==\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Twitter<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>D\u00e9clarations prospectives<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Arcutis vous avertit que les d\u00e9clarations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse concernant des sujets qui ne sont pas des faits historiques sont des d\u00e9clarations prospectives. Ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es sur les convictions et les attentes actuelles de l\u2019entreprise. Elles comprennent, sans s\u2019y limiter, des d\u00e9clarations concernant le potentiel de ZORYVE \u00e0 simplifier la prise en charge de la maladie pour le traitement du psoriasis en plaques, le potentiel des r\u00e9sultats de l\u2019utilisation en conditions r\u00e9elles de la cr\u00e8me de roflumilast, le lancement commercial de ZORYVE au Canada pour le psoriasis en plaques, ainsi que l\u2019acc\u00e8s pour les payeurs et l\u2019expansion continue de la couverture commerciale. Ces d\u00e9clarations sont soumises \u00e0 des risques substantiels, connus et inconnus, des incertitudes et d\u2019autres facteurs qui peuvent faire en sorte que nos r\u00e9sultats r\u00e9els, nos niveaux d\u2019activit\u00e9, notre rendement ou nos r\u00e9alisations diff\u00e8rent grandement des informations exprim\u00e9es ou sous-entendues par ces d\u00e9clarations prospectives. Les risques et incertitudes susceptibles d\u2019entra\u00eener des diff\u00e9rences dans nos r\u00e9sultats r\u00e9els comprennent les risques inh\u00e9rents \u00e0 notre activit\u00e9, le remboursement et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 nos produits, l\u2019incidence de la concurrence et d\u2019autres facteurs importants abord\u00e9s dans la section \u00ab&nbsp;Risk Factors&nbsp;\u00bb (Facteurs de risque) de notre formulaire 10-K d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC) des \u00c9tats-Unis le 28&nbsp;f\u00e9vrier&nbsp;2023, ainsi que de tout d\u00e9p\u00f4t ult\u00e9rieur aupr\u00e8s de la SEC. Vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment aux d\u00e9clarations prospectives contenues dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. Nous ne nous engageons pas \u00e0 r\u00e9viser ou \u00e0 mettre \u00e0 jour les renseignements contenus dans le pr\u00e9sent document pour refl\u00e9ter les \u00e9v\u00e9nements ou les circonstances \u00e0 venir, m\u00eame si de nouveaux renseignements deviennent disponibles. Toutes les d\u00e9clarations prospectives sont couvertes dans leur int\u00e9gralit\u00e9 par cette mise en garde, qui est faite en vertu des dispositions refuges de la Private Securities Litigation Reform Act (loi sur la r\u00e9forme des litiges relatifs aux titres priv\u00e9s) de 1995.<\/p>\n\n\n\n<p>____________<\/p>\n\n\n\n<ol style=\"list-style-type:1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Monographie canadienne de ZORYVE<sup>MC<\/sup>, Arcutis Biotherapeutics inc. 27 avril 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Globe D, Bayliss MS, Harrison DJ. The impact of itch symptoms in psoriasis: results from physician interviews and patient focus groups. Health Qual Life Outcomes. 2009:7-62.<\/li>\n\n\n\n<li>Lebwohl MG, et coll., Effect of Roflumilast Cream vs Vehicle Cream on Chronic Plaque Psoriasis: The DERMIS-1 and DERMIS-2 Randomized Clinical Trials. JAMA. 2022 Sep 20;328(11):1073-1084. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC9490499\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC9490499\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>&nbsp;Association canadienne de dermatologie; <em>Psoriasis<\/em>; en ligne&nbsp;:https:\/\/dermatologue.ca\/patients-et-grand-public\/peau\/psoriasis\/<\/li>\n\n\n\n<li>Draelos ZD, et coll. Assessment of the Vehicle for Roflumilast Cream Compared to a Commerically Marketed, Ceramide-Containing Moisturizing Cream in Patients with Mild Eczema. Pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la conf\u00e9rence virtuelle RAD, du 11 au 13&nbsp;d\u00e9cembre&nbsp;2021.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PrZORYVEMC, une cr\u00e8me topique de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration sans st\u00e9ro\u00efdes, est approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada pour [&hellip;]","protected":false},"author":19,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"5186,4723,5043,5017,4576","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"pd_condition":[],"class_list":["post-4273","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4273","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4273"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4273\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5225,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4273\/revisions\/5225"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4273"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4273"},{"taxonomy":"pd_condition","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pd_condition?post=4273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}