{"id":5043,"date":"2025-01-21T07:41:06","date_gmt":"2025-01-21T12:41:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arcutis.ca\/?p=5043"},"modified":"2025-01-17T08:48:14","modified_gmt":"2025-01-17T13:48:14","slug":"arcutis-canada-annonce-que-sante-canada-a-accepte-le-supplement-a-la-presentation-de-drogue-nouvelle-depose-pour-la-mousse-de-roflumilast-a-0-3-pour-le-traitement-du-psoriasis-du-cuir-chevelu-et-du-co","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/arcutis-canada-annonce-que-sante-canada-a-accepte-le-supplement-a-la-presentation-de-drogue-nouvelle-depose-pour-la-mousse-de-roflumilast-a-0-3-pour-le-traitement-du-psoriasis-du-cuir-chevelu-et-du-co\/","title":{"rendered":"Arcutis Canada annonce que Sant\u00e9 Canada a accept\u00e9 le suppl\u00e9ment \u00e0 la pr\u00e9sentation de drogue nouvelle d\u00e9pos\u00e9 pour la mousse de roflumilast \u00e0 0,3 % pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu et du corps"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>TORONTO (Ontario), le 21&nbsp;janvier&nbsp;2025 \u2013 <\/strong>Arcutis Canada&nbsp;inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation qui se consacre \u00e0 la mise au point d\u2019innovations significatives en immunodermatologie, est ravie d\u2019annoncer que Sant\u00e9 Canada a accept\u00e9 d\u2019examiner le suppl\u00e9ment \u00e0 la pr\u00e9sentation de drogue nouvelle (SPDN) d\u00e9pos\u00e9 pour la mousse de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;%. Cet inhibiteur de la phosphodiest\u00e9rase de type&nbsp;4 (PDE4) non st\u00e9ro\u00efdien \u00e0 prise uniquotidienne fait actuellement l\u2019objet d\u2019un examen en vue de son utilisation dans le traitement topique du psoriasis du cuir chevelu et du corps chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus.<\/p>\n\n\n\n<p>Le psoriasis est une affection chronique \u00e0 m\u00e9diation immunitaire qui touche environ 2 \u00e0 3&nbsp;% des Canadiens<sup>1<\/sup>. Le psoriasis du cuir chevelu, une manifestation courante du psoriasis en plaques, pr\u00e9sente des d\u00e9fis th\u00e9rapeutiques uniques en raison de la pr\u00e9sence de cheveux, ce qui peut compliquer l\u2019application de traitements topiques. Pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des personnes atteintes de psoriasis en plaques pr\u00e9sentent une atteinte du cuir chevelu, laquelle est souvent accompagn\u00e9e de plaques sur d\u2019autres r\u00e9gions du corps<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p>Si elle est approuv\u00e9e, la mousse de roflumilast constituerait une option sans st\u00e9ro\u00efdes et facile \u00e0 appliquer permettant de r\u00e9pondre aux besoins uniques des patients atteints de psoriasis du cuir chevelu et du corps. Elle repr\u00e9senterait notamment une nouvelle option pour les personnes dont les sympt\u00f4mes peuvent n\u00e9cessiter une approche qui diff\u00e8re des traitements traditionnels.<\/p>\n\n\n\n<p>Le suppl\u00e9ment \u00e0 la pr\u00e9sentation de drogue nouvelle repose sur les donn\u00e9es tir\u00e9es de l\u2019essai pivot de phase&nbsp;3 ARRECTOR (A Randomized tRial Employing topiCal roflumilasT foam to treat scalp psORiasis) d\u2019Arcutis, une \u00e9tude de phase&nbsp;2b et les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme provenant du programme de d\u00e9veloppement de la cr\u00e8me ZORYVE<sup>\u00ae<\/sup> pour le psoriasis en plaques.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principaux r\u00e9sultats de l\u2019essai ARRECTOR sont les suivants&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>R\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9&nbsp;:<\/strong> \u00c0 la semaine&nbsp;8, 66,4&nbsp;% des personnes trait\u00e9es par la mousse de roflumilast ont obtenu une r\u00e9ussite du traitement mesur\u00e9e par l\u2019\u00e9valuation globale selon le chercheur pour l\u2019atteinte du cuir chevelu (S-IGA), d\u00e9finie comme un score de&nbsp;0 ou 1 (disparition compl\u00e8te ou quasi compl\u00e8te) avec une am\u00e9lioration d\u2019au moins deux points par rapport au d\u00e9part, comparativement \u00e0 27,8&nbsp;% des personnes ayant re\u00e7u l\u2019excipient seulement (<em>p<\/em>&nbsp;&lt;&nbsp;0,0001). De m\u00eame, 45,5&nbsp;% des participants trait\u00e9s par la mousse de roflumilast ont obtenu une r\u00e9ussite du traitement mesur\u00e9e par l\u2019\u00e9valuation selon le chercheur pour l\u2019atteinte corporelle (B-IGA), comparativement \u00e0 20,1&nbsp;% des personnes ayant re\u00e7u l\u2019excipient seulement (<em>p<\/em>&nbsp;&lt;&nbsp;0,0001).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>R\u00e9duction des d\u00e9mangeaisons&nbsp;:<\/strong> Des am\u00e9liorations cliniquement significatives au chapitre des d\u00e9mangeaisons ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es, car 65,3&nbsp;% des personnes trait\u00e9es par la mousse de roflumilast ont obtenu une r\u00e9duction d\u2019au moins 4&nbsp;points \u00e0 l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation num\u00e9rique des d\u00e9mangeaisons au niveau du cuir chevelu (SI-NRS), comparativement \u00e0 30,3&nbsp;% des personnes qui ont re\u00e7u l\u2019excipient seulement (<em>p<\/em>&nbsp;&lt;&nbsp;0,0001). Certains patients ont fait \u00e9tat d\u2019un soulagement notable dans les 24&nbsp;heures suivant la premi\u00e8re application (<em>p<\/em>&nbsp;=&nbsp;0,0164). En outre, une am\u00e9lioration des d\u00e9mangeaisons corporelles mesur\u00e9es par l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation num\u00e9rique de l\u2019intensit\u00e9 des pires d\u00e9mangeaisons (WI-NRS) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e \u00e0 la semaine&nbsp;8. En effet, 63,1&nbsp;% des patients trait\u00e9s par la mousse de roflumilast ont obtenu une r\u00e9duction d\u2019au moins 4&nbsp;points \u00e0 l\u2019\u00e9chelle&nbsp;WI-NRS, comparativement \u00e0 30,1&nbsp;% des patients ayant re\u00e7u l\u2019excipient seulement (<em>p<\/em>&nbsp;&lt;&nbsp;0,0001).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Innocuit\u00e9 et tol\u00e9rabilit\u00e9&nbsp;:<\/strong> La mousse de roflumilast a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9e dans l\u2019ensemble des \u00e9tudes, les effets ind\u00e9sirables survenus en cours de traitement (EIST) ayant principalement \u00e9t\u00e9 d\u2019intensit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265&nbsp;1&nbsp;%) comprenaient les maux de t\u00eate (3,1&nbsp;%), la diarrh\u00e9e (2,5&nbsp;%), les naus\u00e9es (1,7&nbsp;%) et la rhinopharyngite (1,3&nbsp;%). Les taux d\u2019abandon en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables \u00e9taient faibles et comparables entre les deux groupes de traitement (groupe mousse de roflumilast et groupe excipient).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du roflumilast topique<\/strong><br>Arcutis d\u00e9veloppe des pr\u00e9parations de cr\u00e8me et de mousse topiques de roflumilast, un inhibiteur tr\u00e8s puissant et s\u00e9lectif de la PDE4 qui fait l\u2019objet d\u2019\u00e9tudes en tant que traitement topique non st\u00e9ro\u00efdien \u00e0 prise unique quotidienne pour de multiples affections dermatologiques. La PDE4&nbsp;\u2013 une cible \u00e9tablie en dermatologie&nbsp;\u2013 est une enzyme intracellulaire qui augmente la production de m\u00e9diateurs pro-inflammatoires et diminue la production de m\u00e9diateurs anti-inflammatoires.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% (<sup>Pr<\/sup>ZORYVE<sup>\u00ae<\/sup>) est approuv\u00e9e au Canada pour le traitement topique du psoriasis en plaques, y compris dans les zones intertrigineuses, chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus.<\/p>\n\n\n\n<p>Sant\u00e9 Canada a autoris\u00e9 l&rsquo;utilisation de la mousse de roflumilast 0,3 % (ZORYVE) pour le traitement de la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique chez les patients \u00e2g\u00e9s de 9 ans et plus.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour obtenir de plus amples renseignements \u00e0 propos de la cr\u00e8me de ro\ufb02umilast \u00e0 0,3&nbsp;% et de la mousse de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;%, notamment de l\u2019information concernant l\u2019innocuit\u00e9 et la posologie, veuillez consulter la monographie canadienne de ZORYVE en cliquant <a href=\"https:\/\/www.arcutis.ca\/wp-content\/uploads\/zoryve-product-monograph-fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ici<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,15&nbsp;% fait l\u2019objet d\u2019un examen par Sant\u00e9 Canada, \u00e9tay\u00e9 par les r\u00e9sultats cliniques d\u2019un essai de phase&nbsp;II et d\u2019un essai pivot de phase&nbsp;III d\u2019Arcutis, pour le traitement de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez les adultes et les enfants \u00e2g\u00e9s de 6&nbsp;ans et plus.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>\u00c0 propos d\u2019Arcutis<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Arcutis Canada&nbsp;inc. est une filiale d\u2019Arcutis Biotherapeutics&nbsp;inc. (Nasdaq&nbsp;: ARQT), une soci\u00e9t\u00e9 de dermatologie m\u00e9dicale qui se veut le champion de l\u2019innovation significative pour r\u00e9pondre aux besoins urgents des personnes atteintes de maladies et d\u2019affections dermatologiques \u00e0 m\u00e9diation immunitaire. S\u2019engageant \u00e0 r\u00e9soudre les probl\u00e8mes les plus persistants des patients en dermatologie, Arcutis dispose d\u2019un portefeuille en pleine expansion qui exploite sa plateforme de d\u00e9veloppement dermatologique unique, associ\u00e9e \u00e0 son expertise en dermatologie, pour \u00e9laborer des traitements diff\u00e9renci\u00e9s contre des cibles valid\u00e9es sur le plan biologique. La plateforme de d\u00e9veloppement d\u2019Arcutis en dermatologie comprend une importante gamme de produits en d\u00e9veloppement et plusieurs programmes cliniques pour diverses maladies dermatologiques inflammatoires, y compris le psoriasis du cuir chevelu et du corps, la dermatite atopique, la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique et l\u2019alop\u00e9cie areata. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le site&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.arcutis.ca\">www.arcutis.ca<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>D\u00e9clarations prospectives<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Arcutis vous avertit que les d\u00e9clarations contenues dans cet avis aux m\u00e9dias concernant des sujets qui ne sont pas des faits historiques sont des d\u00e9clarations prospectives. Ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es sur les convictions et les attentes actuelles de l\u2019entreprise. De telles d\u00e9clarations prospectives comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter le potentiel d&rsquo;approbation et de disponibilit\u00e9<\/p>\n\n\n\n<p>de la mousse de roflumilast au Canada pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu et du corps chez les adultes et les adolescents, la possibilit\u00e9 que la mousse de roflumilast vienne renforcer la gamme d\u2019options th\u00e9rapeutiques existantes pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu et du corps sur une longue p\u00e9riode ou de fa\u00e7on chronique, et la possibilit\u00e9 pour la mousse de roflumilast de faire progresser la norme de soins pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu et du corps et d\u2019autres affections dermatologiques inflammatoires.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces d\u00e9clarations sont soumises \u00e0 des risques substantiels, connus et inconnus, des incertitudes et d\u2019autres facteurs qui peuvent faire en sorte que nos r\u00e9sultats r\u00e9els, nos niveaux d\u2019activit\u00e9, notre rendement ou nos r\u00e9alisations diff\u00e8rent grandement des informations exprim\u00e9es ou sous-entendues par ces d\u00e9clarations prospectives. Les risques et incertitudes susceptibles d\u2019entra\u00eener des diff\u00e9rences dans nos r\u00e9sultats r\u00e9els comprennent les risques inh\u00e9rents \u00e0 notre activit\u00e9, le remboursement et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 nos produits, l\u2019incidence de la concurrence et d\u2019autres facteurs importants abord\u00e9s dans la section \u00ab&nbsp;Risk Factors&nbsp;\u00bb (Facteurs de risque) de notre formulaire 10-K d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC) des \u00c9tats-Unis le 27&nbsp;f\u00e9vrier 2024, ainsi que de tout d\u00e9p\u00f4t ult\u00e9rieur aupr\u00e8s de la SEC. Vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment aux d\u00e9clarations prospectives contenues dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. Nous ne nous engageons pas \u00e0 r\u00e9viser ou \u00e0 mettre \u00e0 jour les renseignements contenus dans le pr\u00e9sent document pour refl\u00e9ter les \u00e9v\u00e9nements ou les circonstances \u00e0 venir, m\u00eame si de nouveaux renseignements deviennent disponibles. Toutes les d\u00e9clarations prospectives sont couvertes dans leur int\u00e9gralit\u00e9 par cette mise en garde, qui est faite en vertu des dispositions refuges de la <em>Private Securities Litigation Reform Act<\/em> (loi sur la r\u00e9forme des litiges relatifs aux titres priv\u00e9s) de&nbsp;1995.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>Personnes-ressources&nbsp;<\/strong>:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em><u><strong><em><u>M\u00e9dias<\/u><\/em><\/strong><\/u><\/em><\/strong><br>Amanda&nbsp;Sheldon, chef, Communications corporatives<br><a href=\"mailto:media@arcutis.com\">media@arcutis.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em><u><strong><em><u>Investisseurs<\/u><\/em><\/strong><\/u><\/em><\/strong><br>Latha&nbsp;Vairavan, vice-pr\u00e9sidente, Finances et relations avec contr\u00f4le<br><a href=\"mailto:ir@arcutis.com\">ir@arcutis.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>____________<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Psoriasis Canada. (2024). <em>PSO S\u00c9RIEUX\u00a02024\u00a0: Un rapport sur l\u2019acc\u00e8s des soins et du traitement de la maladie psoriasique au Canada<\/em>. En ligne\u00a0: <a href=\"https:\/\/canadianpsoriasis.ca\/images\/PsoSerious_2024\/2024_PSO_Serious_Report_French_Oct28v2.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/canadianpsoriasis.ca\/images\/PsoSerious_2024\/2024_PSO_Serious_Report_French_Oct28v2.pdf<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"TORONTO (Ontario), le 21&nbsp;janvier&nbsp;2025 \u2013 Arcutis Canada&nbsp;inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation qui [&hellip;]","protected":false},"author":21,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"4576,4273,5017,4723","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"pd_condition":[],"class_list":["post-5043","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5043","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/21"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5043"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5043\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5052,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5043\/revisions\/5052"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5043"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5043"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5043"},{"taxonomy":"pd_condition","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pd_condition?post=5043"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}