{"id":5312,"date":"2026-02-09T11:47:42","date_gmt":"2026-02-09T16:47:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.arcutis.ca\/?p=5312"},"modified":"2026-02-09T13:34:34","modified_gmt":"2026-02-09T18:34:34","slug":"arcutis-canada-annonce-lacceptation-par-sante-canada-du-supplement-a-une-presentation-de-drogue-nouvelle-pour-la-creme-de-roflumilast-a-03-dans-le-traitement-du-psoriasis-en-plaques-ch","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/arcutis-canada-annonce-lacceptation-par-sante-canada-du-supplement-a-une-presentation-de-drogue-nouvelle-pour-la-creme-de-roflumilast-a-03-dans-le-traitement-du-psoriasis-en-plaques-ch\/","title":{"rendered":"Arcutis Canada annonce l\u2019acceptation par Sant\u00e9 Canada du suppl\u00e9ment \u00e0 une pr\u00e9sentation de drogue nouvelle pour la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3\u00a0% dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients \u00e2g\u00e9s de 2\u00a0\u00e0 11 ans"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>TORONTO (Ontario), le 9&nbsp;f\u00e9vrier 2026&nbsp;<\/strong>\u2014 Arcutis Canada inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation qui se consacre \u00e0 la mise au point d\u2019innovations significatives en immunodermatologie, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada a accept\u00e9 d\u2019examiner le suppl\u00e9ment \u00e0 une pr\u00e9sentation de drogue nouvelle (SPDN) pour la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients d\u00e8s l\u2019\u00e2ge de 2 ans.<\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% (ZORYVE<sup>\u00ae<\/sup>) est approuv\u00e9e au Canada pour le traitement topique du psoriasis en plaques, y compris le traitement du psoriasis dans les zones intertrigineuses, chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus. Si l\u2019indication \u00e9largie est approuv\u00e9e, elle offrira aux enfants canadiens \u00e2g\u00e9s d\u2019aussi peu que 2&nbsp;ans une option topique sans st\u00e9ro\u00efdes, \u00e0 prise unique quotidienne, con\u00e7ue pour ma\u00eetriser la maladie \u00e0 long terme et formul\u00e9e pour \u00eatre appliqu\u00e9e sur toutes les parties du corps, y compris les zones sensibles comme le visage et les r\u00e9gions cutan\u00e9es intertrigineuses.<\/p>\n\n\n\n<p>Le psoriasis est une maladie cutan\u00e9e inflammatoire chronique \u00e0 m\u00e9diation immunitaire qui touche environ 3&nbsp;% de la population canadienne, soit environ un million de Canadiens, et \u00e0 peu pr\u00e8s 1&nbsp;% des enfants Canadiens<sup>1,2<\/sup>. Pour environ un tiers des personnes atteintes de psoriasis, la maladie se d\u00e9clare avant la vingtaine, et on estime que chez 10&nbsp;% d\u2019entre elles, le psoriasis se d\u00e9veloppe avant l\u2019\u00e2ge de 10&nbsp;ans, ce qui souligne le besoin de disposer d\u2019options th\u00e9rapeutiques efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es qui conviennent aux jeunes patients<sup>3<\/sup>. Chez les enfants, le psoriasis en plaques appara\u00eet le plus souvent sur le visage, le cuir chevelu et les r\u00e9gions intertrigineuses<sup>4<\/sup>, ce qui peut le rendre particuli\u00e8rement difficile \u00e0 prendre en charge. La maladie peut provoquer des d\u00e9mangeaisons chroniques, de la douleur et une d\u00e9tresse psychosociale, influen\u00e7ant ainsi la qualit\u00e9 de vie et le bien-\u00eatre de la famille<sup>5<\/sup>.Des options th\u00e9rapeutiques efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es sont essentielles pour assurer une ma\u00eetrise \u00e0 long terme de la maladie et am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des enfants et de leur famille.<\/p>\n\n\n\n<p>Le SPDN soumis \u00e0 Sant\u00e9 Canada s\u2019appuie sur les donn\u00e9es de trois \u00e9tudes \u00e9valuant l\u2019efficacit\u00e9, la pharmacocin\u00e9tique et l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme de la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3\u00a0% \u00e0 prise unique quotidienne chez des patients p\u00e9diatriques atteints de psoriasis en plaques\u00a0:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>ARQ-151-215 et ARQ-151-216\u00a0: des \u00e9tudes de phase\u00a0II de 4\u00a0semaines appel\u00e9es Maximal Usage Systemic Exposure (MUSE) qui ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es aupr\u00e8s d\u2019enfants atteints de psoriasis en plaques \u00e2g\u00e9s respectivement de 6 \u00e0 11\u00a0ans et de 2\u00a0\u00e0 5\u00a0ans.<\/li>\n\n\n\n<li>ARQ-151-306\u00a0: une \u00e9tude de prolongation multicentrique et ouverte \u00e9valuant l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme (52\u00a0semaines) de la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3\u00a0% chez les patients atteints de psoriasis en plaques \u00e2g\u00e9s de 2\u00a0ans et plus. Les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude \u00e0 long terme se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9s coh\u00e9rents sur le plan de l\u2019innocuit\u00e9, la tol\u00e9rabilit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme dans toutes les tranches d\u2019\u00e2ge \u00e9tudi\u00e9es.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Si elle est approuv\u00e9e, la cr\u00e8me ZORYVE \u00e0 0,3\u00a0% deviendrait le premier et le seul inhibiteur topique de la phosphodiest\u00e9rase de type\u00a04 (PDE4) au Canada indiqu\u00e9 pour le traitement du psoriasis en plaques chez les patients \u00e2g\u00e9s d\u2019aussi peu que 2\u00a0ans, offrant ainsi aux jeunes enfants et \u00e0 leurs aidants une nouvelle option th\u00e9rapeutique.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du roflumilast topique<\/strong><br>Arcutis d\u00e9veloppe des pr\u00e9parations de cr\u00e8me et de mousse topiques \u00e0 base de roflumilast, un inhibiteur topique cibl\u00e9 avanc\u00e9 de la phosphodiest\u00e9rase de type\u00a04 (PDE4). L\u2019inhibition de l\u2019enzyme intracellulaire PDE4, une cible \u00e9tablie en dermatologie, diminue la production de m\u00e9diateurs pro-inflammatoires. Cette diminution r\u00e9duit l\u2019inflammation de la peau et \u00e9quilibre son syst\u00e8me immunitaire.<\/p>\n\n\n\n<p>La cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% (<sup>Pr<\/sup>ZORYVE) est indiqu\u00e9e pour le traitement topique du psoriasis en plaques, y compris le traitement du psoriasis dans les zones intertrigineuses, chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus. La mousse de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% (ZORYVE) est approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada pour le traitement topique du psoriasis en plaques du cuir chevelu et du corps chez les patients \u00e2g\u00e9s de 12&nbsp;ans et plus, et pour le traitement topique de la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique chez les patients \u00e2g\u00e9s de 9&nbsp;ans et plus. La cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,15&nbsp;% (ZORYVE) est approuv\u00e9e par Sant\u00e9 Canada pour le traitement topique de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e chez les patients \u00e2g\u00e9s de 6&nbsp;ans et plus.<\/p>\n\n\n\n<p>Les formulations de roflumilast en cr\u00e8me et en mousse sont dot\u00e9es de la technologie HydroARQ<sup>TM<\/sup>. Hydratantes et non grasses, elles sont con\u00e7ues pour \u00eatre facilement \u00e9tal\u00e9es et rapidement absorb\u00e9es. Elles sont formul\u00e9es pour respecter le pH cutan\u00e9 physiologique et ne contiennent aucun excipient ni irritant sensibilisant, tel que le propyl\u00e8ne glycol, le poly\u00e9thyl\u00e8ne glycol, l\u2019alcool isopropylique, l\u2019\u00e9thanol, ni parfum.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour obtenir de plus amples renseignements sur la cr\u00e8me de ro\ufb02umilast \u00e0 0,3&nbsp;%, la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,15&nbsp;% et la mousse de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;%, y compris les renseignements sur la prescription et l\u2019innocuit\u00e9, veuillez consulter la monographie canadienne de ZORYVE <a href=\"https:\/\/www.arcutis.ca\/wp-content\/uploads\/zoryve-product-monograph-fr.pdf\">ici<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos d\u2019Arcutis<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Arcutis Canada inc., une filiale d\u2019Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq&nbsp;: ARQT), est une soci\u00e9t\u00e9 de dermatologie m\u00e9dicale qui se fait le champion de l\u2019innovation significative pour r\u00e9pondre aux besoins urgents des patients atteints de maladies et d\u2019affections dermatologiques \u00e0 m\u00e9diation immunitaire. S\u2019engageant \u00e0 r\u00e9soudre les probl\u00e8mes les plus persistants des patients en dermatologie, Arcutis dispose d\u2019un portefeuille en pleine expansion de produits topiques cibl\u00e9s avanc\u00e9s pour traiter trois maladies inflammatoires majeures de la peau. La plateforme de d\u00e9veloppement dermatologique unique d\u2019Arcutis, associ\u00e9e \u00e0 notre expertise en dermatologie, nous permet de mettre au point des traitements diff\u00e9renci\u00e9s contre des cibles valid\u00e9es sur le plan biologique. Cette plateforme a permis de produire une importante gamme de produits en d\u00e9veloppement pour diverses affections dermatologiques inflammatoires. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le site&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.arcutis.ca\">www.arcutis.ca<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>D\u00e9clarations prospectives<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives en vertu de la section 27A de la loi <em>Securities Act of 1933<\/em>, en sa version modifi\u00e9e, et de la section 21E de la loi <em>Securities Exchange Act of 1934<\/em>, en sa version modifi\u00e9e. Par exemple, les d\u00e9clarations aux pr\u00e9sentes concernant des sujets qui ne sont pas des faits historiques sont des d\u00e9clarations prospectives. Il peut s\u2019agir, mais sans s\u2019y limiter, de d\u00e9clarations concernant la potentielle approbation de la cr\u00e8me de roflumilast \u00e0 0,3&nbsp;% au Canada pour le traitement du psoriasis en plaques y compris chez les enfants de 2&nbsp;ans et plus, la possibilit\u00e9 que la cr\u00e8me de roflumilast renforce les options de traitement disponibles pour le psoriasis en plaques, et l\u2019utilisation potentielle de la cr\u00e8me de roflumilast sur une p\u00e9riode prolong\u00e9e ou de mani\u00e8re chronique.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces d\u00e9clarations sont soumises \u00e0 des risques substantiels, connus et inconnus, des incertitudes et d\u2019autres facteurs qui peuvent faire en sorte que nos r\u00e9sultats r\u00e9els, nos niveaux d\u2019activit\u00e9, notre rendement ou nos r\u00e9alisations diff\u00e8rent grandement des informations exprim\u00e9es ou sous-entendues par ces d\u00e9clarations prospectives. Les risques et incertitudes susceptibles d\u2019entra\u00eener des diff\u00e9rences dans nos r\u00e9sultats r\u00e9els comprennent les risques inh\u00e9rents \u00e0 notre activit\u00e9, le remboursement et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 nos produits, l\u2019incidence de la concurrence et d\u2019autres facteurs importants abord\u00e9s dans la section \u00ab&nbsp;Risk Factors&nbsp;\u00bb (Facteurs de risque) de notre formulaire 10-K d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC) des \u00c9tats-Unis le 25&nbsp;f\u00e9vrier&nbsp;2025, ainsi que de tout d\u00e9p\u00f4t ult\u00e9rieur aupr\u00e8s de la SEC. Toute d\u00e9claration prospective faite par l\u2019entreprise dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse l\u2019est conform\u00e9ment \u00e0 la loi <em>Private Securities Litigation Reform Act of 1995<\/em>, telle que modifi\u00e9e, et n\u2019est valable qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. Sauf si la loi l\u2019exige, nous ne nous engageons pas \u00e0 r\u00e9viser ou \u00e0 mettre \u00e0 jour les renseignements contenus dans le pr\u00e9sent document pour refl\u00e9ter les \u00e9v\u00e9nements ou les circonstances \u00e0 venir, m\u00eame si de nouveaux renseignements deviennent disponibles.<strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Personnes-ressources&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em><u>M\u00e9dias<\/u><\/em><\/strong><br>Amanda Sheldon, chef, Communications corporatives<br><a href=\"mailto:media@arcutis.com\">media@arcutis.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em><u>Investisseurs<\/u><\/em><\/strong><br>Brian Schoelkopf, chef, relations avec les investisseurs<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:ir@arcutis.com\">ir@arcutis.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>____________<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Papp,\u00a0K.\u00a0A., Gniadecki,\u00a0R., Beecker, J., Dutz, J., Gooderham, M.\u00a0J., Hong, C.\u00a0H., Kirchhof, M.\u00a0G., Lynde, C.\u00a0W., Maari, C., Poulin, Y. et Vender, R.\u00a0B. (2021). <em>Psoriasis Prevalence and Severity by Expert Elicitation.\u00a0<\/em>Dermatology and therapy,\u00a0<em>11<\/em>(3), 1053\u20131064. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13555-021-00518-8\">https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13555-021-00518-8<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9seau canadien du psoriasis. <em>Psoriasis p\u00e9diatrique<\/em>. En ligne\u00a0: <a href=\"https:\/\/www.canadianpsoriasisnetwork.com\/fr\/psoriasis\/psoriasis-pediatrique\/\">https:\/\/www.canadianpsoriasisnetwork.com\/fr\/psoriasis\/psoriasis-pediatrique\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Association canadienne des patients atteints de psoriasis. <em>Psoriasis p\u00e9diatrique<\/em>. En ligne\u00a0: <a href=\"https:\/\/canadianpsoriasis.ca\/fr\/psoriasis-fr\/psoriasis-pediatrique\">https:\/\/canadianpsoriasis.ca\/fr\/psoriasis-fr\/psoriasis-pediatrique<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Karimi\u00a0K., Haugh\u00a0I., Silfvast-Kaiser\u00a0A., Menter\u00a0A. (2018) <em>Pediatric Psoriasis: A Review<\/em>. J Dermatolog Clin Res 6(3): 1123. En ligne\u00a0: <a href=\"https:\/\/www.jscimedcentral.com\/jounal-article-info\/Journal-of-Dermatology-and-Clinical-Research\/Pediatric-Psoriasis%3A-A-Review-8702?utm_source=chatgpt.com\">https:\/\/doi.org\/10.47739\/2373-9371\/1123<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>\u017bychowska,\u00a0M., Reich,\u00a0A., Maj,\u00a0J., Jankowska-Konsur,\u00a0A. et Szepietowski,\u00a0J.\u00a0C. (2020). <em>Impact of Childhood Psoriasis on Caregivers\u2019 Quality of Life, Measured with Family Dermatology Life Quality Index<\/em>. Acta dermato-venereologica,\u00a0100(15), adv00244. En ligne\u00a0: <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2340\/00015555-3602\">https:\/\/doi.org\/10.2340\/00015555-3602<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"TORONTO (Ontario), le 9&nbsp;f\u00e9vrier 2026&nbsp;\u2014 Arcutis Canada inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation [&hellip;]","protected":false},"author":21,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"4723,4576,5043,4273,5186,5263","_relevanssi_noindex_reason":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"pd_condition":[],"class_list":["post-5312","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-non-classifiee"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5312","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/21"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5312"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5312\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5315,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5312\/revisions\/5315"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5312"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5312"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5312"},{"taxonomy":"pd_condition","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.arcutis.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pd_condition?post=5312"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}