TORONTO (Ontario), 9 juillet 2026 — Arcutis Canada inc., une entreprise en phase initiale de commercialisation qui se consacre à la mise au point d’innovations significatives en immunodermatologie, exprime ses préoccupations quant aux récentes recommandations en matière de remboursement émises par l’Agence des médicaments du Canada (AMC) et l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) du Québec concernant ^PrZORYVE^MC (roflumilast en crème à 0,15 %) pour le traitement de la dermatite atopique légère ou modérée chez les patients âgés de 6 ans et plus.

Les recommandations contre le remboursement de ZORYVE par les régimes publics auront des répercussions sur l’accès aux traitements des Canadiens dépendant des régimes publics d’assurance médicaments. Elles mettent également en évidence des lacunes plus générales en matière d’accès aux nouvelles options de traitement sans stéroïdes, contribuant à creuser les écarts entre les traitements approuvés par Santé Canada, les traitements remboursés par les assureurs privés et les traitements disponibles par l’intermédiaire de programmes financés par les régimes publics.

Les recommandations favorables au remboursement constituent une étape importante pour l’amélioration de l’accès aux traitements innovants. Dans ce contexte, les recommandations concernant ZORYVE renforcent le parcours de soins publics actuel, dans le cadre duquel de nombreux Canadiens atteints de dermatite atopique qui nécessitent un traitement devront continuer à recourir à des traitements obsolètes, et ce, malgré l’évolution de la pratique clinique et l’apparition de nouvelles options de traitement. Les recommandations de l’AMC et de l’INESSS semblent également aller à l’encontre de la reconnaissance croissante des limites associées à l’utilisation à long terme des corticostéroïdes topiques. Notamment, dans un rappel de sécurité, Santé Canada reconnaît la survenue de réactions de sevrage rares, mais graves, liées aux corticostéroïdes topiques, lesquelles peuvent apparaître généralement après l’abandon d’un traitement par des stéroïdes topiques modérément ou très puissants, après un emploi prolongé ou inapproprié.

« La prise en charge de la dermatite atopique nécessite une attention particulière, car les besoins thérapeutiques peuvent persister au fil du temps. Dans la pratique clinique, les choix thérapeutiques dépendent des options qui s’offrent aux patients. Lorsque les traitements de pointe ne sont pas remboursés par le système public, un décalage se crée entre la manière dont nous souhaitons prendre en charge la maladie et ce à quoi les patients ont accès », explique le Dr George Christodoulou, dermatologue à Montréal. « L’amélioration de l’accès aux traitements, notamment la crème ZORYVE à 0,15 %, permettrait de faciliter la prise en charge des patients à long terme. »

Pour faire face au fardeau de leur dermatite atopique, de nombreux patients sont toujours limités aux traitements topiques à base de stéroïdes, qui jouent depuis longtemps un rôle important dans la prise en charge de la maladie, mais dont l’emploi prolongé ou sur certaines zones du corps est associé à certaines préoccupations. En cas d’utilisation à long terme, les corticostéroïdes topiques peuvent entraîner des effets secondaires, notamment une atrophie cutanée, une décoloration de la peau et l’apparition de vergetures. De plus, les schémas thérapeutiques pour la dermatite atopique reposant sur des options plus anciennes et bien établies nécessitent souvent l’emploi de plusieurs traitements topiques présentant des formulations et des schémas d’application différents, ce qui peut s’avérer complexe, chronophage et difficile à respecter de manière constante.

Les patients qui ne parviennent pas à maîtriser suffisamment leur maladie à l’aide de traitements topiques se voient souvent proposer des options thérapeutiques plus complexes et plus coûteuses, notamment de la photothérapie, des traitements systémiques ou des agents biologiques. Ces approches peuvent nécessiter une surveillance continue et des ressources de soins de santé supplémentaires, et ils peuvent alourdir le fardeau sur les patients, les aidants et le système de santé.

« Faire progresser l’innovation pour les Canadiens atteints d’affections cutanées chroniques est une priorité pour Arcutis, d’autant plus que les symptômes de ces maladies peuvent avoir une incidence sur le confort quotidien, la confiance en soi et la qualité de vie », déclare Jamie Lewis, vice-président et directeur général d’Arcutis Canada. « Arcutis reste déterminée à offrir les traitements nécessaires pour aider à atténuer l’incidence concrète et le fardeau persistant des affections dermatologiques comme la dermatite atopique, tout en accompagnant les professionnels de la santé dans la prise en charge de ces maladies complexes. »

La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par des démangeaisons persistantes, imprévisibles et souvent débilitantes, ainsi que des poussées récurrentes pouvant perturber considérablement le sommeil et nuire au fonctionnement quotidien, au bien-être émotionnel ainsi qu’à la qualité de vie.

« Forme la plus courante d’eczéma, la dermatite atopique est une affection chronique pénible dont les démangeaisons, la douleur et les symptômes visibles peuvent avoir une incidence sur la qualité de vie des patients et de leurs aidants », affirme Amanda Cresswell-Melville, directrice générale de la Société canadienne de l’eczéma. « Les patients canadiens atteints d’eczéma continuent de faire face à des besoins thérapeutiques non satisfaits lors de la prise en charge de cette affection complexe. Malheureusement, la prise en charge de la dermatite atopique peut s’avérer très difficile, et il est frustrant de constater que les décisions en matière de remboursement minimisent les effets de cette affection sur la vie quotidienne, notamment les démangeaisons gênantes, la perte de sommeil et les absences au travail et à l’école. »

ZORYVE est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4) offert sous plusieurs préparations topiques et autorisé au Canada pour un usage dermatologique topique. La crème de roflumilast à 0,15 % (ZORYVE) est approuvée par Santé Canada pour le traitement de la dermatite atopique légère ou modérée chez les patients âgés de 6 ans et plus.

Les préparations de crème et de mousse de ZORYVE ne sont pas actuellement remboursées par les régimes publics d’assurance médicaments au Canada, bien que les patients puissent être admissibles à une couverture dans le cadre de régimes d’assurance privés. Arcutis Canada continuera à collaborer avec les parties prenantes fédérales, provinciales et territoriales, ainsi qu’avec les milieux cliniques et les patients, afin de mieux cerner les besoins non satisfaits des patients et d’explorer les pistes permettant de favoriser le remboursement par les régimes publics et un accès équitable pour les Canadiens.

Veuillez consulter la monographie de produit canadienne ici pour obtenir tous les renseignements sur l’innocuité et la prescription.

À propos d’Arcutis

Arcutis Canada inc., une filiale d’Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq : ARQT), est une société de dermatologie médicale qui se fait le champion de l’innovation significative pour répondre aux besoins urgents des patients atteints de maladies et d’affections dermatologiques à médiation immunitaire. S’engageant à résoudre les problèmes les plus persistants des patients en dermatologie, Arcutis dispose d’un portefeuille en pleine expansion de produits topiques ciblés avancés pour traiter trois maladies inflammatoires majeures de la peau. La plateforme de développement dermatologique unique d’Arcutis, associée à notre expertise en dermatologie, nous permet de mettre au point des traitements différenciés contre des cibles validées sur le plan biologique. Cette plateforme a permis de produire une importante gamme de produits en développement pour diverses affections dermatologiques inflammatoires. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.arcutis.ca.

Personnes-ressources :

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Amanda Sheldon, chef, Communications corporatives
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